为切实衔接制药行业实际需求，提升学生专业实践素养，2025年12月28日，海南科技职业大学化学与材料工程学院邀请到上海延安医药洋浦股份有限公司制药工程师刘双跃先生，为师生们带来了主题为“药厂卫生管理和洁净区微生物知识”的专业实践讲座。刘双跃工程师1997年毕业于中国药科大学中药制药专业，拥有二十八年丰富的制药行业经验，长期专注于药品生产和质量管理领域，具备深厚的专业知识储备与扎实的实践操作技能。他曾以质量负责人身份带领团队成功完成几十次GMP认证和符合性检查，展现出卓越的领导力与项目管理能力；熟悉冻干粉针、无菌粉针、胶囊剂、片剂等多种剂型的生产质量管理，拥有广泛的技术知识与实践经验，同时具备丰富的药品管理法、GMP法规及质量管理体系培训经验，对相关法规标准有着深入理解与高效传播能力。

讲座伊始，刘双跃工程师立足制药行业法规要求与药厂生产实际，以“法规落地+实践应用”为核心思路，系统讲解了药厂卫生管理的核心内涵与关键要点。他结合自身丰富的行业经验，详细介绍了药厂卫生管理的组织架构、责任分工、操作流程及考核标准，涵盖生产车间、仓储区域、检验实验室等不同区域的卫生管理重点，让同学们清晰认识到卫生管理在药品生产全流程中的基础性保障作用。

在洁净区微生物知识模块，刘双跃针对制药行业洁净区的特殊要求，深入浅出地讲解了微生物的基本特性、污染途径及防控要点。他结合多种剂型生产场景，分析了不同生产环节中洁净区微生物污染的风险点，重点介绍了洁净区环境监测（包括空气、表面、人员等）的标准、方法及数据解读，同时分享了洁净区消毒灭菌的常用技术、操作规范及效果验证方式。讲座过程中，刘双跃还结合实际工作案例，讲述了在GMP认证及符合性检查中卫生管理与洁净区微生物控制方面常见的问题及解决对策，将抽象的法规要求与具体的生产实践紧密结合，让同学们对相关知识有了直观且深刻的理解，为今后对接药厂实际工作奠定了坚实基础。

讲座结束后，现场师生围绕讲座内容积极提问，与刘双跃工程师展开深入的实践交流。同学们结合专业学习疑问，就不同剂型生产中洁净区微生物控制的差异、药厂卫生管理体系的搭建难点、GMP认证中卫生相关条款的执行细节等问题踊跃请教，刘工程师凭借丰富的行业经验，逐一进行耐心细致的解答，用通俗易懂的语言拆解专业难点，其务实的讲解风格与深厚的实践功底赢得了师生们的阵阵掌声。

此次讲座精准对接制药行业生产质量管理的核心需求，有效弥补了课堂教学与行业实践之间的衔接空白，不仅拓宽了同学们的专业视野，更让大家清晰掌握了药厂卫生管理和洁净区微生物控制的实用知识与技能，极大激发了同学们对制药行业生产实践领域的学习兴趣。许多同学表示，通过讲座深刻认识到药品质量安全的重要性，也明确了自身专业知识与行业实践需求的结合点，后续将更加注重理论与实践的融合，努力提升自身的职业素养，为未来投身制药行业、守护药品质量安全做好充分准备。

通过本次冬季小学期刘双跃工程师的专题讲座，海南科技职业大学制药工程技术专业师生对药厂卫生管理和洁净区微生物知识有了全面、系统的掌握，有效推动了专业教学与行业实践的深度融合，为提升专业人才培养质量、助力学生高质量就业提供了有力支撑。

现场照片