为深化产教融合，提升学生专业实践能力，海南科技职业大学化学与材料工程学院在2024-2025学年冬季小学期期间特邀制药行业资深专家、高级工程师刘双跃，面向2022-2024级制药工程技术、药品生产技术专业学生开设专题课程《制药企业的验证管理》。本次课程于2024年12月28日在6-301教室进行，旨在通过行业前沿知识分享，助力学生掌握制药质量管理核心技能，拓宽职业视野。
刘双跃，制药高级工程师、执业药师、主管药师、质量授权人，现任上海延安医药洋浦股份有限公司质量总监。他深耕制药行业27年，专注于药品生产与质量管理领域，主导完成数十次GMP认证项目，具有丰富的行业实战经验。精通药品生产全流程质量管理体系搭建，擅长验证管理、风险控制与合规性建设，具备卓越的领导力与项目管理能力，是药品质量管理领域的权威实践者与教育者。
课程主要讲授了法规要求与框架，解析国内外GMP法规对验证管理的核心要求，强调合规性在制药企业中的战略意义；关键系统验证实践，包括空调净化系统，环境控制标准与验证流程设计；水系统，制药用水质量控制与验证方法；产品工艺验证，从研发到生产的全生命周期管理；清洁验证，交叉污染防控与清洁程序标准化。然后进行了案例分析与互动研讨，结合企业真实案例，探讨验证管理中的常见问题及解决方案，强化学生实操思维。课后，同学们积极踊跃地提出了自己在专业学习和实践中的问题与思考，刘老师给予了切合实际且富有启发性的回答，使学生们受益匪浅。
本次课程通过理论与实践结合，帮助学生系统掌握制药企业验证管理的核心技术与法规要求，了解行业最新技术动态与质量管理发展趋势，提升了解决复杂工程问题的能力，为未来职业发展夯实了基础。
化学与材料工程学院始终秉持“产教融合、校企合作”的教育理念，通过引入行业专家资源，推动教学内容与产业需求紧密对接。本次冬季小学期课程不仅是专业教学的创新实践，更搭建了校企深度合作的桥梁，为培养高端制药技术技能人才注入了力量。
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